Inuvair 200/6mcg Aerosol Doses 1x120

Asthme

Traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée:

• • chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de rapide durée d'action par voie inhalée "à la demande";
  • chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.

Que contient Inuvair ?

Les substances actives sont : dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté.

La dose délivrée au travers de l'embout buccal contient 200 microgrammes de dipropionate de béclométasone et 6 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Cela correspond à une dose délivrée au travers de l'embout buccal de 177,7 microgrammes de dipropionate de béclométasone et 5,1 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.

Les autres composants sont : norflurane (HFA 134-a), l'éthanol anhydre, l'acide chlorhydrique

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme avec les autres traitements en inhalation, il y a un risque d'aggravation de l'essoufflement et des sifflements respiratoires immédiatement après l'emploi d'Inuvair. Ce phénomène est appelé " bronchospasme paradoxal ". S'il se produit, vous devez immédiatement ARRÊTER d'utiliser Inuvair et utiliser aussitôt votre inhalateur de secours à effet rapide pour traiter les symptômes de l'essoufflement et les sifflements respiratoires.

Vous devez immédiatement consulter votre médecin.

Informez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité telles qu'allergies cutanées, démangeaisons, éruption cutanée, rougeur de la peau, gonflement de la peau ou des muqueuses, en particulier des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge.

Les autres effets indésirables possibles sont énumérés ci-dessous en fonction de leur fréquence.

Fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 10) :

 infections fongiques (de la bouche et de la gorge)

 maux de tête

 enrouement

 mal de gorge

Peu fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 100) :

 palpitations, accélération anormale de la fréquence cardiaque et troubles du rythme cardiaque

 modifications de l'électrocardiogramme (ECG)

 augmentation de la pression artérielle

 symptômes de type grippal

 inflammation des sinus

 rhinite

 inflammation de l'oreille

 irritation de la gorge

 toux et toux productive

 crise d'asthme

 infections fongiques du vagin

 nausées

 anomalie ou perturbation du goût

 sensation de brûlure des lèvres

 sécheresse de la bouche

 difficultés de déglutition

 indigestion

 maux d'estomac

 diarrhée

 douleurs et crampes musculaires

 rougeur du visage et de la gorge

 augmentation du débit sanguin dans certains tissus du corps

 transpiration excessive

 tremblements

 agitation

 sensations vertigineuses

 urticaire ou éruption cutanée

 altération de certaines composantes du sang :

o diminution du nombre de globules blancs

o augmentation du nombre de plaquettes

o diminution du taux sanguin de potassium

o augmentation de la glycémie

o augmentation du taux sanguin d'insuline, d'acides gras libres et de cétones

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés chez les patients présentant une broncho-pneumopathie chronique obstructive et ont été classés comme peu fréquents :

 pneumonie ; informez votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants : augmentation de la quantité de crachats, modification de la couleur des crachats, fièvre, augmentation de la toux, augmentation de la gêne respiratoire

 réduction du taux de cortisol dans le sang ; ceci est dû à l'effet des corticostéroïdes sur votre glande surrénale

 battements de cœur irréguliers.

Adultes de 18 ans et plus

• 2 inhalations, 2 fois par jour.
• Max. 4 inhalations par jour.
• Uniquement en traitement d'entretien.

Mode d'administration

• Voie inhalée.
• Libérer préalablement une bouffée dans le vide afin de vérifier le bon fonctionnement de l'inhalateur:
• • avant la première utilisation de l'inhalateur, ou
  • en cas de non utilisation pendant 14 jours ou plus.
• Si l'inhalateur a été exposé au froid sévère, prendre le flacon de l'embout buccal et le réchauffer avec les mains pendant quelques minutes avant de l'utiliser. Ne jamais réchauffer par des moyens artificiels.
• Nettoyage de l'inhalateur:
• • Retirer la cartouche en métal de l'inhalateur en plastique et enlever le capuchon de l'embout buccal.
  • Rincer l'embout buccal et le capuchon à l'eau chaude.
  • Laisser l'inhalateur sécher toute la nuit.
• Chez les patients ayant des difficultés de coordination: utiliser la chambre d'inhalation AeroChamber Plus°.

Instructions d'inhalation

• Il est important de s'assurer que le patient utilise correctement l'inhalateur. L'utilisation adaptée du dispositif d'inhalation est essentielle pour l'efficacité du traitement.

Vidéos:

• • sur http://youtu.be/-4yS1GTPBeY - Pressurized Metered Dose Inhaler (pMDI).
  • sur http://youtu.be/hZzYGPtbc2U - pMDI - Chambre d'inhalation (Inuvair est compatible avec AeroChamber Plus TM).
• Texte: dans votre programme de délivrance, sur http://www.delphicare.be (Soins Pharmaceutiques) ou dans la notice.

CNK	3417805
Organisations	Chiesi Pharmaceutici
Largeur	40 mm
Longueur	51 mm
Profondeur	109 mm
Quantité du paquet	1
Ingrédients actifs	béclométasone dipropionate, formotérol fumarate
Conservation	Frais (8°C - 15°C)

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