Trimbow 172/5/9mcg Aerosol Sol Inhal. Fl 1 (120d)
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4.8 Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables signalés le plus fréquemment chez les patients atteints de BPCO ou d'asthme sont, respectivement : la dysphonie (0,3 % et 1,5 %) et la candidose buccale (0,8 % et 0,3 %), qui sont des risques connus avec les corticostéroïdes inhalés, les crampes musculaires (0,4 % et 0,2 %), déjà décrites avec les bêta-2-agonistes de longue durée d'action, et la sécheresse buccale (0,4 % et 0,5 %), effet connu des anticholinergiques. Chez les patients asthmatiques, les effets indésirables ont tendance à survenir sur les 3 premiers mois qui suivent l'initiation du traitement et deviennent moins fréquents au cours de l'utilisation à plus long terme (après 6 mois de traitement).
Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables de l'association dipropionate de béclométasone/formotérol/glycopyrronium survenus au cours des études cliniques et depuis la commercialisation ainsi que les effets indésirables observés avec chacun des composants commercialisés sont indiqués ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
| CNK | 4347787 |
|---|---|
| Organisations | Chiesi Pharmaceutici |
| Largeur | 76 mm |
| Longueur | 80 mm |
| Profondeur | 109 mm |
| Ingrédients actifs | béclométasone dipropionate, formotérol fumarate, glycopyrronium bromure |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |