Vagifem 10 Mcg Comp. Vag. 3x6 Appl
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En savoir plus sur Description , Indication , Propriétés , Composition , Interactions , Effets secondaires , Utilisation , Détails et Notice .
Vagifem® est un comprimé vaginal et est indiqué dans traitement de l'atrophie vaginale due à un déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
- Traitement de l'atrophie vaginale due à un déficit en oestrogènes chez les femmes ménopausées
Le principe actif, le 17ß-estradiol de synthèse, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol endogène humain.
Le 17ß-estradiol endogène induit et maintient les caractéristiques sexuelles féminines primaires et secondaires. L'effet biologique du 17ß-estradiol est obtenu par l'intermédiaire de plusieurs récepteurs aux estrogènes spécifiques. Le complexe stéroïde-récepteur se lie à l'ADN des cellules et induit la synthèse de protéines spécifiques.
La maturation de l'épithélium vaginal dépend des estrogènes. Ceux-ci augmentent le nombre de cellules superficielles et intermédiaires et diminuent le nombre de cellules basales sur les frottis vaginaux.
Les estrogènes maintiennent le pH vaginal autour de la normale (4,5) ce qui favorise le développement d'une flore bactérienne normale.
Chaque comprimé vaginal contient :
Estradiol hémihydraté correspondant à 10 microgrammes d'estradiol.
Liste des excipients: Noyau du comprimé :
- Hypromellose
- Lactose monohydraté
- Amidon de maïs
- Stéarate de magnésium
Pelliculage :
- Hypromellose
- Macrogol 6000
Autres médicaments et Vagifem
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, des médicaments à base de plantes ou d'autres produits naturels. Cependant, Vagifem est utilisé en traitement local dans le vagin et il est improbable qu'il ait une influence sur d'autres médicaments. Vagifem peut affecter d'autres treatments appliqués par voie vaginale.
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les maladies suivantes ont été rapportées plus fréquemment chez les femmes utilisant des médicaments de THS qui circulent dans le sang que chez les femmes qui n'utilisent pas de THS. Ces risques s'appliquent moins aux traitements administrés par voie vaginale tels que Vagifem :
• cancer de l'ovaire ;
• caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse) ;
• accident vasculaire cérébral ;
• probable perte de mémoire si le THS est initié après 65 ans.
Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir rubrique 2, 'Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vagifem ?'.
Fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
• Maux de tête
• Douleur abdominale
• Saignements vaginaux, pertes vaginales ou inconfort
Peu fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
• Infection génitale causée par un champignon
• Nausées
• Eruption cutanée
• Prise de poids
• Bouffées de chaleur
• Hypertension
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• Diarrhée
• Rétention d'eau
• Aggravation d'une migraine
• Hypersensibilité généralisée (par ex. choc/réaction anaphylactique)
• Difficultés à dormir
• Démangeaisons vaginales et génitales
• Démangeaisons
• Urticaire
• Réaction allergique au niveau du site d'application, comme une éruption génitale
• Blessure associée à l'applicateur
• Absence d'efficacité du médicament
• Cancer du sein
• Cancer de l'endomètre
• Thrombose veineuse profonde
• Hyperplasie de l'endomètre
• Douleur vulvovaginale
• Réaction au site d'application
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d'un traitement systémique avec des estrogènes :
• maladie de la vésicule biliaire
• diverses affections de la peau :
– coloration de la peau, notamment sur le visage ou la nuque, appelée "masque de grossesse" (chloasma)
– nodules cutanés rouges et douloureux (érythème noueux)
– éruption avec des plaques rouges circulaires ou des vésicules (érythème polymorphe).
Adultes
- Dose initiale : 1 comprimé /par jour pendant deux semaine
- Dose d'entretien : un comprimé deux fois / semaine
Mode d'administration
- Chaque applicateur avec son comprimé est emballé séparémen
| CNK | 2966893 |
|---|---|
| Organisations | Novo Nordisk Pharma |
| Largeur | 119 mm |
| Longueur | 153 mm |
| Profondeur | 32 mm |
| Quantité du paquet | 18 |
| Ingrédients actifs | estradiol |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |