Valaciclovir Sandoz 500mg Comp Pell 42 X 500mg

Infections à virus zoster

• Traitement du zona (herpes zoster) et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent
• Traitement du zona (herpes zoster) chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée

Infections à virus Herpes simplex (HSV)

• Premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé
• Traitement et prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé
• Traitement et prévention des infections récurrentes oculaires à HSV

Infections à Cytomégalovirus (CMV)

• Prophylaxie des infections et maladies à CMV, après transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent

Ce que contient Valaciclovir Sandoz

• La substance active est le valaciclovir.

Chaque comprimé pelliculé contient 556,275 mg de chlorhydrate de valaciclovir équivalant à 500 mg de valaciclovir.

• Les autres composants sont :

noyau du comprimé : crospovidone, cellulose microcristalline, povidone et stéarate de magnésium.

pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 400 et polysorbate 80.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Affections que vous devez surveiller

 réactions allergiques sévères (anaphylaxie). Ces réactions sont rarement observées chez les personnes qui prennent Valaciclovir Sandoz. Développement rapide de symptômes comportant :

 bouffées vasomotrices, éruption cutanée prurigineuse

 gonflement des lèvres, du visage, du cou et de la gorge induisant une difficulté à respirer (œdème de Quincke)

 chute de la tension artérielle entraînant un collapsus

→ Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez de prendre Valaciclovir Sandoz et consultez immédiatement un médecin.

Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)

 maux de tête

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 nausées

 vertiges

 vomissements

 diarrhée

 réaction cutanée après exposition au soleil (photosensibilité)

 éruption cutanée

 démangeaisons (prurit)

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 sensation de confusion

 voir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations)

 sensation prononcée d'assoupissement

 tremblements

 agitation

Ces effets indésirables touchant le système nerveux se produisent habituellement chez les personnes présentant des problèmes rénaux, chez les sujets âgés ou les patients ayant subi une transplantation d'organe qui prennent des doses élevées de 8 grammes ou plus de Valaciclovir Sandoz par jour. Ils s'améliorent habituellement lorsque Valaciclovir Sandoz est arrêté ou lorsque la dose est réduite.

Autres effets indésirables peu fréquents :

 haleine courte (dyspnée)

 inconfort au niveau de l'estomac

 éruption cutanée, parfois prurigineuse, éruption cutanée de type urticaire

 mal de dos (douleur rénale)

 présence de sang dans l'urine (hématurie)

Effets indésirables peu fréquents qui peuvent se manifester dans les tests sanguins :

 réduction du nombre de globules blancs (leucopénie)

 réduction du nombre de plaquettes sanguines, qui sont les cellules qui aident le sang à coaguler (thrombocytopénie)

 augmentation de certaines substances produites par le foie

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)

 instabilité lors de la marche et manque de coordination (ataxie)

 élocution lente, embarrassée (dysarthrie)

 crises d'épilepsie (convulsions)

 altération de la fonction cérébrale (encéphalopathie)

 inconscience (coma)

 pensées confuses ou perturbées (délire)

Ces effets indésirables touchant le système nerveux se produisent habituellement chez les personnes présentant des problèmes rénaux, chez les sujets âgés ou les patients ayant subi une transplantation d'organe qui prennent des doses élevées de 8 grammes ou plus de Valaciclovir Sandoz par jour.

Ne prenez jamais Valaciclovir Sandoz

 si vous êtes allergique au valaciclovir ou à l'aciclovir ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous avez déjà présenté une éruption cutanée associée à de la fièvre, une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques, une augmentation des taux d'enzymes hépatiques et/ou une développement rapide de symptômes comportant :

 bouffées vasomotrices, éruption cutanée prurigineuse

 gonflement des lèvres, du visage, du cou et de la gorge induisant une difficulté à respirer (œdème de Quincke)

 chute de la tension artérielle entraînant un collapsus

→ Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez de prendre Valaciclovir Sandoz et consultez immédiatement un médecin.

Varicella-zoster et herpes

• Adulte immunocompétent
  • 1000 mg, 3 x par jour pendant 7 jours
  • Adulte immunodéprimé
  • 1000 mg, 3 x par jour pendant 7 jours et pendant deux jours suivant la formation des croûtes

Virus Herpes simplex

• Adultes et adolescents (à partir de 12 ans) immunocompétent
• premier épisode: 2 x 500 mg par jour durant max. 10 jours
• épisodes récurrents: 2 x 500 mg par jour durant max. 5 jours
• Adulte immunodéprim
• premier épisode: 2 x 1000 mg par jour durant max. 10 jours
• épisodes récurrents: 2 x 1000 mg par jour durant max. 5 jours
• Herpès labial (adultes et adolescents
• 2 x 2000 mg pendant 1 jour
• La 2ème dose doit être prise environ 12 h (mais jamais moins de 6 h) après la 1ère dose

Prévention des infections récurrentes

• Adultes et adolescents immunocompétents : 2 x 250 mg par jour
• Adulte immunodéprimé : 2 x500 mg par jour

Infections à Cytomégalovirus

• 4 x 2000 mg par jour aussi vite que possible après la transplantation

Mode d'administration:

• Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de liquide (p. ex. un verre d'eau), avec ou sans nourriture

CNK	2631315
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	70 mm
Longueur	100 mm
Profondeur	34 mm
Quantité du paquet	42
Ingrédients actifs	valaciclovir chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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